 |
О Клинических Испытаниях Лекарств Для Детей
От: Remedium.ru  | Опубликована: 26-03-2008 | Kомментарий: 0 | Просмотров: 11 | Оценка: (53)  (?)
 По оценкам руководителя отдела государственного контроля доклинических и, клинических исследований ЛС Росздравнадзора Сергея Филюнина, нормативная база, регулирующая проведение клинических исследований ЛС в России, которые разрабатываются для лечения детей, несовершенна.
В 2007 г. вступило в силу постановление Европейского парламента и Совета от 12.12.2006 г. ЕС №1901/2006. Этот нормативный акт упразднил в Европе старую схему исследований, когда изучение свойств препаратов у детей было возможно только после завершения исследований у взрослых, как это предусмотрено в действующей редакции Закона РФ «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 г. №86-ФЗ.
С точки зрения современной педиатрии, международная норма, безусловно, более корректна: проведение исследований ЛС непосредственно при лечении несовершеннолетних обусловлено необходимостью разработки ЛС, обеспечивающих эффективность и безопасность их применения именно у детей.
Только 4,4% всего объема клинических исследований, проведенных в России за последние 3 года, ставили своей целью изучить эффективность и безопасность применения ЛС при лечении детей. Таким образом, педиатры зачастую назначают своим пациентам тот или иной препарат, не обладая полной информацией о его применении в педиатрии.
Оценить:
Current: 5 / 5 stars - 1 vote(s).
Тематический Каталог Статей от RusArticles.com
Об Авторе:Новости портала Remedium.ru позволяют вам ежедневно быть в курсе событий - факты, комментарии, рейтинги, аналитика, слияние и поглощение фармкомпаний, достижения в развитии мирового и отечественного фармрынков, новое в законодательной базе РФ, касающиеся фармбизнеса, назначения и отставки, а также многое другое.
Вас может также заинтересовать
Корпоративная программа "В городе Инферно"
От:: Центр Витязь | 10/01/2008 | Виды туризма
Интенсивное спортивно-развлекательное мероприятие в стиле средневекового "Форда Баярд". Это программа для сильных духом и телом! От участников потребуется применить все свои силы, умения, выложиться на 100%, чтобы пройти до конца все каверзные испытания. Приготовьтесь к тому, что будет не просто... но очень интересно!
Загадка Красной Мочи
От:: Сергей | 03/03/2008 | Медицина и Здоровье
Ни один овощ не дает так много и не требует так мало, как свекла! И с этим утверждением невозможно не согласиться…
Три «По», Это – Побегать, Поплакать И Пописать. Борьба Со Стрессами
От:: Сергей | 28/03/2008 | Медицина и Здоровье
В этом смысле очень повезло женщинам. Они готовы плакать от чего угодно – и от страха, и от радости, и от горя, и от неожиданности. Сходить по-маленькому – это практически то же, что и поплакать. Однако на первом месте до сих пор стоит...
Кашель Кашлю Рознь. От Обычного Кашля - К Туберкулезу
От:: Сергей | 14/04/2008 | Медицина и Здоровье
Если кашель появился постепенно, не обязательно в холодное время года, беспокоит более месяца, сопровождается сильной слабостью, потливостью, понижением работоспособности, сильным похудением, надо не исключать туберкулёз или опухоль. Особенно, если было кровохарканье…
Матаюро И Бандзе - Какие Непростые Испытания Придумывал Мастер
От:: Денис | 18/04/2008 | Юмор
Наиболее близкий и простой путь часто является самым длинным. Следуйте действительно трудоемким, но надежным путем и Вы победите.
Марихуана Не Наркотик, Наркотик - Спорт. (А. Шварценеггер)
От:: Сергей Кузнецов | 04/03/2008 | Медицина и Здоровье
Арнольд Шварценеггер (под кайфом) на танке по Калифорнии, Дэвид Боуи с мозгами как швейцарский сыр, и антинаркотические мультяшки от студии "Мастер-фильм"
Я Сошла С Ума. Шесть Соток На Балконе
От:: Сергей | 31/03/2008 | Медицина и Здоровье
На балконе я посадила бегонии, петунии, портулак и матиолу. И тигровую лилию в большом вазоне. И пассифлору прекрасную…
Счастье Наркомана. Буратино: Безопасный И Смертельный
От:: Сергей | 14/04/2008 | Медицина и Здоровье
В России оксибутират применяется в основном как средство для родовспомогательного наркоза. Но уже лет 6-7 назад его источником стали не роддома и клиники…
Последние Медицина и Здоровье статьи
Медицинская Водительская Комиссия Санкт-Петербург. Что Нового?
От:: Ленмед | 21/11/2008
Вопреки расхожему стереотипу, в России всегда были хорошие врачи и учителя. Глобальная проблема русских профессионалов состоит в том, что мотивация работников бюджетной сферы оставляет желать много лучшего.
Операции Без Разреза (Миниинвазивные Вмешательства) При Злокачественных Опухолях Органов Брюшной Полости И Живота
От:: oncomed | 19/11/2008
Эндоскопические (видеохирургические) вмешательства за последние несколько лет стали очень распространены. Ни один другой хирургический метод не получил такого развития за это время, как эндоскопия. На сегодняшний день, большинство операций на грудной клетки и органах живота возможно выполнить эндохирургической методикой.
Обертывание
От:: maria | 19/11/2008
В настоящее время все большую популярность приобретает такая процедура как обертывание. В косметологии она существует давно, и с недавних пор применяется все шире, что связано с ее высокой эффективностью. Когда мы слышим о необходимости ухода за кожей, большинство имеют в виду лицо, шею, открытые участки тела, но забывают о том, что обменные процессы, дыхание осуществляются через поры на любом участке. В связи с этим становится понятно, почему в результате обертывания улучшается общее состояние, и человек испытывает чувство легкости.
Лечение Болевого Синдрома Спины
От:: Александр Кузнецов | 18/11/2008
Боль - это симптом, резко ухудшающий качество жизни. Поэтому стремиться избавиться от неё нужно, но не устраняя это ощущение, а влияя на исходные причины, которые и вызывали появление боли.
Растяжки (Стрии)
От:: Посольство Медицины | 18/11/2008
Растяжки (стрии) вовсе не являются уделом худеющих и рожавших женщин, с такой же вероятностью они могут появиться у подростков, молодых девушек и даже мужчин. Гормоны, а точнее гормональный всплеск являются наиболее частой причиной появления растяжек.
Надежное Лечение Кариеса На Современном Этапе
От:: Александр | 13/11/2008
Надежное лечение кариеса имеет все условия для существования на современный момент. Предпосылками к тому являются высокая квалификация врачей, инновационные методики и оборудование.
10 Правил Сохранения Молодости
От:: Долгожитель | 11/11/2008
Каждый человек рано или поздно задается вопросом - как уменьшить процесс преждевременного старение организма и сохранить молодость? Ответ на это вопрос нашла международная группа врачей, психологов и диетологов. Они разработали "десять правил" - рецепты молодости, составляющие основу здорового образа жизни, следуя которым мы сумеем продлить и сделать более приятным наше земное существование.
Течение психопатий
От:: Посольство Медицины | 16/10/2008
Психопатии, в отличие от психозов, не относятся к прогредиентным (прогрессирующим) заболеваниям. Однако, такая статика психопатий условна. Она справедлива в отношении сохранения единства личности. Личность же в зависимости от внешних условий и воздействия других факторов может быть адаптированной (компенсированной) или дезадаптированной (декомпенсированной).
|
|
Медицина и Здоровье 
